FDA rejects Intercept Pharma's drug for NASH for now
アメリカのIntercept Pharmaceuticals社は、2020年6月29日にFDAからNASHによる肝線維化を対象としたFXRアゴニストであるOCAの承認申請を承認しない通知を受け取ったと発表しました。
OCAは、かねてから掻痒感や総コレステロールの増加といった副作用が報告されております。今回の報告で、これら副作用の改善が期待される非胆汁酸型の次世代FXRアゴニストの開発が加速することが予想されます。
当社のSTAMTMマウスモデルでは、TropifexorやEDP-305といった次世代FXRアゴニストの評価実績があり、これらの化合物は現在フェーズ2試験へ進んでおります。
詳細は、下記の文献をご覧ください。
Title: “Tropifexor-Mediated Abrogation of Steatohepatitis and Fibrosis is Associated with the Antioxidative Gene Expression Profile in Rodents”
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6672390/
Title: “Characterization of EDP-305, a Highly Potent and Selective Farnesoid X Receptor Agonist, for the Treatment of Non-alcoholic Steatohepatitis”
http://www.sciencepublishinggroup.com/journal/paperinfo?journalid=282&doi=10.11648/j.ijg.20190301.12
STAMTMマウスモデルを用いた次世代FXRアゴニストの評価に関心がありましたら、お問い合わせください。