【Breaking News!】 First MASH treatment approved by FDA
3月14日、United States Food and Drug Administration (FDA)はMASHに対する初めての治療薬として
Madrigal Pharmaceuticalsが開発を行ったRezdiffra (resmetirom)の承認を発表しました。
► FDA NEWS RELEASE FDAが初のMASH治療法を承認
RezdiffraがMASH治療薬として承認されるまで15年以上を要し、また、その間に他社の候補薬の開発も難航してきました。さらに、Rezdiffraも承認されたものの、臨床試験の結果によると少なくとも半数のMASH患者では病態の改善が認められていません。これらの課題はMASHという疾患のメカニズムの複雑さによるものと考えられ、これまで治療薬開発が成功しなかった理由の一つです。今回の承認をきっかけに、MASH治療薬の開発市場が過熱することが予想されます。
当社のSTAM™マウスはMASHで生じる複雑な病態を反映しているモデルとして、RezdiffraのターゲットであるTHR-βを含む脂質代謝や、糖代謝、炎症、線維化など、様々な経路の化合物の評価が行われ、臨床試験に進んでいる化合物も多く存在します。
また、STAM™マウスは脂肪肝を背景にMASH、線維化および肝癌を発症するモデルであり、RezdiffraのMOAである脂質代謝の改善を介したこれら疾患を評価することができるため、本モデルの利用により、被験物質を評価すると共にRezdiffraとの複合投与による治療効果を評価することも可能となります。
本モデルではこれまでも化合物の複合投与試験の経験があり、相乗効果が見られることが確認されています。
当社では、これまでにSTAM™マウスを用いて800以上の薬効評価試験を実施し、膨大なノウハウを有しており、最適な非臨床研究のご提案が可能です。
今回の承認に続く結果をお力添えができれば嬉しく思います。
この機会にぜひ、当社にお問い合わせください。