Our Focus on Immuno-Oncology

腫瘍免疫学の分野において、STAM™ マウスは
肝癌の新規治療薬の開発に最も適した病態モデルです。

STAM™マウスの活⽤により、免疫細胞、腫瘍微⼩環境および遺伝⼦変異をターゲットにした肝癌治療薬開発の⾮臨床研究に活⽤することができます。

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プレスリリース

【Breaking News!】 First MASH treatment approved by FDA

3月14日、United States Food and Drug Administration (FDA)はMASHに対する初めての治療薬として Madrigal Pharmaceuticalsが開発を行ったRezdiffra (resmetirom)の承認を発表しました。 ► FDA NEWS RELEASE FDAが初のMASH治療法を承認   RezdiffraがMASH治療薬として承認されるまで15年以上を要し、また、その間に他社の候補薬の開発も難航してきました。さらに、Rezdiffraも承認されたものの、臨床試験の結果によると少なくとも半数のMASH患者では病態の改善が認められていません。これらの課題はMASHという疾患のメカニズムの複雑さによるものと考えられ、これまで治療薬開発が成功しなかった理由の一つです。今回の承認をきっかけに、MASH治療薬の開発市場が過熱することが予想されます。   当社のSTAM™マウスはMASHで生じる複雑な病態を反映しているモデルとして、RezdiffraのターゲットであるTHR-βを含む脂質代謝や、糖代謝、炎症、線維化など、様々な経路の化合物の評価が行われ、臨床試験に進んでいる化合物も多く存在します。   また、STAM™マウスは脂肪肝を背景にMASH、線維化および肝癌を発症するモデルであり、RezdiffraのMOAである脂質代謝の改善を介したこれら疾患を評価することができるため、本モデルの利用により、被験物質を評価すると共にRezdiffraとの複合投与による治療効果を評価することも可能となります。 本モデルではこれまでも化合物の複合投与試験の経験があり、相乗効果が見られることが確認されています。   当社では、これまでにSTAM™マウスを用いて800以上の薬効評価試験を実施し、膨大なノウハウを有しており、最適な非臨床研究のご提案が可能です。   今回の承認に続く結果をお力添えができれば嬉しく思います。 この機会にぜひ、当社にお問い合わせください。      

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イベント

バイオジャパン展示会出展のお知らせ

2024年10月9日(水)~11日(金)パシフィコ横浜にて開催されます「第26回 バイオジャパン」に出展をします。   会場では当社の特許モデルであるSTAM™マウスをはじめとした炎症・線維化に関わる病態モデルマウスを紹介します。 ご来場の際には、ぜひ当社ブース《D-54》にお気軽にお立ち寄りください。   来場には事前登録が必要となります。 商談等のご希望があれば、事前にご来場日時をご連絡ください。技術スタッフ同席の打ち合わせを設定します。

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Sig Transduct Target Ther.,

“The AKAP12-PKA axis regulates lipid homeostasis during alcohol-associated liver disease” (Signal Transduct Target Ther., DOI: 10.1038/s41392-025-02202-1, 2025)

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STAM™ model

STAM™モデルは、ヒトNASHと同様な病態進行を示すモデルです。

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サービスservice

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研究コラムcolumn

毎月発信しているコラムのバックナンバーをご覧いただけます。

2025.05.16

同一化合物による複数モデル評価

本日は、開発化合物に関する非臨床データの価値を最大化するためのご提案をさせていただきたくご連絡いたしました。 – 研究開発の可能性を広げる2つの戦略的アプローチ 今回は、貴社で開発中の治療薬の更なる発展に向け、以下の2つの方向性をご提案させていただきます。 ご提案1:適応症拡大戦略:疾患領域の拡張 近年、同一の試験物質を複数の疾患領域に展開すること注目されており、実際に弊社顧客のInsilico Medicine社様のNature Biotechnology誌に掲載された研究(Ren et al., Nat Biotechnol., 2024)では、TNIK阻害剤の効果を肺・皮膚・腎臓の複数の線維化モデルで実証し、臨床試験まで進展された事例がございます。 当社でも、以下のようなニーズに応じて各臓器の線維化モデルを活用した試験設計が可能です: – 「どの臓器を適応とするか決めかねている」 – 「肝臓疾患に効きそうな化合物だが、他臓器での評価も検討したい」 – 「パイプラインの適応拡大を狙いたい」 当社では、肺・肝臓・腎臓・大腸・皮膚などに対応する評価系を備えており、化合物の特性に合わせた試験デザインをご提案可能です。 ご提案2:複数の疾患モデルによる強固なエビデンス構築 例えば、MASH疾患ではSTAM model (lean type MASH)やDIAMOND model (obese type MASH)など、異なる特徴や病態メカニズムを持つ複数のMASHモデルを組み合わせて評価を実施(Cheung-Flynn et al., Nutrients, 2025)し、薬効や作用メカニズムに関する再現性のある説得力の高いデータを構築することが可能です。 こうしたアプローチはFDAのAnimal Rule Guidanceにも沿っており、モデル依存性の排除や導出戦略・パートナーシップ構築における差別化資料としても有効です。 ご興味ございましたら、ぜひ一度オンライン等で詳細をお打合せさせていただければ幸いです。

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2025.05.09

化合物のポテンシャルを最大限に引き出す:カスタムメイド・サービスのご紹介

新薬開発の競争が激化し、より個別化されたアプローチが不可欠となる今日、このような課題に直面されていませんか? 「既存のモデルや評価系では、自社化合物のユニークな特性を十分に評価しきれない。」 「汎用されるモデルは再現性に乏しく、時間とリソースの浪費につながっている。」 「候補薬の真の可能性を引き出し、臨床試験への移行の確度を高めたい。」   これらの課題に共感いただけるなら、当社のカスタムメイド・サービスが、お客様の研究開発を強力にサポートできると確信しております。   なぜ当社のカスタムメイド・サービスが選ばれるのか? 徹底した個別コンサルテーションと的確な課題特定 お客様の化合物の作用機序、ターゲット、開発フェーズ、そして克服したい具体的な課題を理解するため、徹底的なヒアリングを実施します。表面的なご要望の奥にある研究の本質的なニーズを掘り下げ、最適な評価戦略の基盤を構築します。 「最適解」を実現する完全オーダーメイド設計 画一的なモデルやパッケージ化されたソリューションは提供いたしません。お客様の化合物の特性、研究目的、ご予算に完璧に合致するよう、評価系のデザイン、プロトコル作成、さらには必要に応じて新規疾患モデルの構築に至るまで、文字通り「ゼロから」ソリューションを設計します。お客様の化合物に特化した、真に「オンリーワン」のソリューションをご提供します。 20件以上のカスタム試験実績に裏打ちされた確かな専門性と実行力 SMCラボラトリーズは、STAM™マウスを用いた評価において、15以上の作用機序カテゴリー、270以上の標的分子の評価実績があり、STAM™マウスでの試験データが15の治験物質の臨床試験移行をサポートしてきました。この経験に基づき、お客様の候補薬の特性に合わせた最適な試験デザインをご提案できます。 お客様の研究開発進捗に寄り添う継続的なパートナーシップ 私たちのコミットメントは、評価試験の実施で終わりではありません。長期的なパートナーシップを重視し、継続的な技術的・戦略的サポートを提供します。得られた結果に基づく詳細なディスカッション、追加試験のご提案、市場や科学的トレンドに合わせた評価戦略のアップデートなど、お客様の研究開発が次のマイルストーンに到達できるよう支援します。   お客様の大切な化合物のポテンシャルを最大限に引き出し、研究開発を加速させるために、既存の疾患モデルや評価の枠組みを超え、お客様の化合物に最適化されたカスタムメイドのアプローチをご検討ください。   まずは、現在化合物評価で直面されている具体的な課題や、達成したい目標について、当社の専門チームにご相談ください。経験豊富な研究者が、お客様のニーズに最適なカスタムメイド・プランをご提案いたします。 個別相談をご希望の場合は、お問い合わせフォームよりご連絡ください。 皆様からのご連絡を心よりお待ちしております。

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2025.05.02

IPF治療薬開発に必須の in-vivo 試験のご提案

特発性肺線維症(Idiopathic Pulmonary Fibrosis: IPF)において、既存薬は進行抑制効果を示すものの、死亡や疾患進行の停止や生存期間の大幅な改善には至っておらず、 より有効かつ安全な薬剤開発が喫緊の課題となっております。   IPF 治療の課題 – SOC存在下でも開発が止まらない理由 Nintedanib/Pirfenidone治療の限界: ・FVC低下を抑制し、疾患進行を遅らせるものの、完全停止には至らない ・生存期間への影響が限定的 ・消化器症状や光線過敏症などの副作用の存在 これらの課題を克服するより効果的で安全な新薬開発が急務となっています。   臨床試験におけるIPF試験:SOC存在下での比較の必要性 IPFの新薬開発ではNintedanibと Pirfenidoneとの比較を重要視しており、非臨床段階から以下のような試験デザインの必要性が高まっています。 ・SOC併用下のプラセボ対照試験(Add-on 試験) ・SOC未使用患者を対象としたプラセボ対照試験(Monotherapy 試験) ・従来の機能低下抑制に加え、急性増悪予防やQOL改善など これらの複雑化する要求に対し、質の高い非臨床エビデンスの構築が、臨床開発成功の確度を高める鍵となります。   IPF治療薬開発で“今” 求められる試験とアプローチ 新規薬剤開発においては、従来のFVC低下抑制効果に加えて、以下の点に焦点を当てた研究・試験が重要視されています。 ・より強力な抗線維化効果 ・症状(咳、呼吸困難)およびQOLの改善 ・急性増悪の予防・治療 ・併用療法の可能性   SMCが提供するIPF非臨床試験ソリューション   成功への第一歩:カスタマイズされた試験デザイン 貴社の創薬プログラムの成功に向け、以下のポイントに基づいたカスタマイズ試験をご提案いたします: ・化合物の作用機序とターゲットに最適化されたモデル選定 ・開発段階に応じた評価項目の設定 ・規制対応を見据えたデータパッケージ構築 ・迅速かつ質の高いデータ取得

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2025.04.25

CDAHFDモデルでのLiraglutide試験データをご紹介

本記事では脂肪肝、炎症、線維化を短期間で引き起こすことが可能なCDAHFDモデルにおいて、GLP-1 receptor agonistであるLiraglutideのデータを取得しましたので、そのご紹介を致します。   CDAHFDモデルの概要 コリン欠乏・高脂肪(60%)・0.1%メチオニン添加飼料による誘導モデル 数週間という短期間で脂肪肝、炎症、線維化を再現 抗線維化薬評価に適したモデル   【自社データ】Liraglutideによる肝線維化の抑制効果 本モデルを用いた社内試験にて、Liraglutide投与群ではコントロール群と比較し、線維化スコアの有意な低下を確認しております。   病理組織像やその他解析データなど、詳細な情報をご希望の方はお気軽にご連絡ください。 今後のご研究の一助となれば幸いです。    

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2025.04.18

肥満型MASHモデルのご紹介

本記事では、肥満型MASH(代謝機能障害関連脂肪肝炎)モデルについてご紹介します。   MASHは多様な病態を示す複雑な疾患であり、ヒト病態を適切に評価するためには、目的に応じて複数のモデルを使い分けることが重要です。既存のモデルには、肥満型・非肥満型、脂質異常症の有無、肝がんへの進展など、それぞれ異なる特徴があります。 SMCラボラトリーズはMASH研究のパイオニアとして、さまざまなタイプのMASHモデルをご用意しています。本日はその中から、**肥満型MASHモデル「GANダイエットモデル」**をご紹介いたします。   GANモデルの主な特長: 肥満型表現型を示す 脂質異常症は顕著ではない MASH発症までに約15〜25週を要する ヒトMASHにみられる多くの病理学的特徴を再現 弊社では本モデルに関する多くのバックグラウンドデータを取得しており、その一部をご希望に応じて提供可能です。   また、GANモデルの詳細データや、ヒトMASH病態を網羅するための最適なモデルの組み合わせ、モデル比較表などにご関心がございましたら、ぜひお気軽にご連絡ください。これまでの豊富な試験実績をもとに、貴社に最適な情報とモデルをご提案させていただきます。

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2025.04.11

PSCモデルの選び方 – 理想的なモデルとは?

本記事では、PSC研究を成功に導くモデル選定のポイントについてご紹介します。   理想的なPSCモデルに求められる要素: ・Duct injury (intra- and extrahepatic) ・Ductular reaction ・Onion-like periductal fibrosis ・Portal inflammation ・Association with IBD               ▼ ▼ ▼   しかしながら、これらを全て再現する単一モデルは存在していないのが現状です。 では、どのように評価を進めればよいのでしょうか?   ▶ 複数のPSCモデルを組み合わせて使用することで、より包括的な評価が可能になります。     どのモデルを選択するべきか? 各PSCモデルの特徴を比較した「モデル比較表」をご用意いたしました。 用途に合わせた最適なモデルの選定にぜひお役立てください。       モデルに関するご質問やどのように研究に活用するかご相談がございましたら、お気軽にお問い合わせください。  

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DSS-induced colitis model

IBD治療領域疾患領域

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UUO-induced renal fibrosis model

CKD治療領域疾患領域

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CCl4-induced acute liver failure model

ALF治療領域疾患領域

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Concanavalin A-induced acute liver failure model

ALF治療領域疾患領域

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D-gal/LPS-induced acute liver failure model

ALF治療領域疾患領域

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New stage

Immuno-Oncology(腫瘍免疫学)の分野において、次世代のがん治療薬開発の架け橋に。

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New stage

SMC Laboratories,Inc.

企業概要company

SMCラボラトリーズは、既存薬では治療ができない疾患で苦しむ患者さんへいち早く治療薬を届けられるよう、最先端の⾮臨床薬効評価研究をサポートしています。

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論⽂・学会発表publication

私たちSMCラボラトリーズは、製薬企業や研究機関のご要望に沿った試験をデザインする
コンサルティング型のCROとして世界的に⾼い評価をいただいています。

お知らせnews

SMCラボラトリーズからのお知らせや最新情報を発信いたします。

2024.12.27

試験実施例: 当社MASHモデルを用いて歯周炎が肝細胞癌を促進することがScientific Reports誌に掲載されました

今回は、当社MASHモデルマウス(STAM™)を基礎研究にご活用して頂きました事例をご紹介します。 歯周病は、肝細胞癌を増悪させる可能性が報告されておりましたが、その詳細なメカニズムは不明でした。著者らは、歯周病と肝細胞癌の関係を明らかにするために、STAM™マウスに歯周炎を発症させ、肝細胞癌の発症にどのように影響を及ぼすか検討しました。 その結果、歯周炎が肝細胞癌の発症を促進させることおよびそのメカニズムを解明し、Scientific Reports誌にて報告しております。 詳しくは、下記サイトをご参考にしてください。   Periodontitis promotes hepatocellular carcinoma in Stelic Animal model (STAM) mice | Scientific Reports   STAM™マウスは、薬効薬理試験のほかこのような基礎研究にもご利用して頂ける疾患モデルとなります。基礎研究でのご利用をお考えの際は、当社までお問い合わせください。

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2024.12.09

CytoDyn has published a press release regarding the leronlimab efficacy preclinical study for MASH/fibrosis provided by SMC

当社顧客であるCytoDyn社からSTAM™マウスモデルを用いた薬効評価試験の結果が公表されました。 本薬効評価系には、Resmetriomが設定されておりCytoDyn社の被験物質であるleronlimabとの線維化治療効果に対して直接比較しております。   詳細は、CytoDyn社のプレスリリースをご覧ください。 CytoDyn Announces Preliminary Findings in Study with SMC Laboratories :: CytoDyn Inc. (CYDY)

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2024.11.28

試験実施例: 当社MASHモデルを用いたアディポネクチン由来ペプチドALY688の薬効評価データがClinical and Translational Science誌に掲載されました

本日は、線維化に着目して医薬品開発を行い、当社MASHマウス (STAM™マウス)を用いた前臨床試験を実施後に、その研究結果をClinical and Translational Science誌に掲載された、米国のAllysta社様の論文をご紹介致します。                 https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/cts.13760   こちらの論文ではアディポネクチン由来ペプチドであるALY688を連日皮下投与した結果、MASHの治療および線維化進展の予防が確認されました。 STAM™マウスは、内臓脂肪が肥大化しておりアディポサイトカインの分泌異常が生じているモデルです。 特にアディポネクチンの分泌は、正常マウスに比べて減少を示し、いわゆる低アディポネクチン血症にあります。   本論文では、STAM™マウスを用いたアディポサイトカインを標的としたMASH治療アプローチの初の報告事例であり、STAM™マウスがアディポサイトカインのMASH/線維化に対する薬効評価をし得るモデルであることが証明されました。   当社のSTAM™マウスをはじめとした、非臨床薬効評価試験サービスにご関心のある方は、お気軽にお問い合わせください。

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2024.11.15

AASLD 2024にて当社クライアントがSTAM™マウスのデータを発表します

当社クライアントが、2024年11月15日から19日にサンディエゴで開催されるAASLD ~The Liver Meeting 2024 ~にてポスター発表をします。   Abstracts aasld.org/sites/default/files/2024-10/1_the_liver_meeting_2024_abstracts.pdf   プレゼンテーションのタイトルは以下の通りです。   Poster #1060 The beneficial effect of resmetirom on tumorigenesis associated with MASH in STAM mice Institution: Kurume University School of Medicine (Japan)   Poster #1082 Impact of ex-vivo expanded CD34-positive cells on tumor formation in hepatocarcinogenic mice with metabolic dysfunction-associated steatohepatitis Institution: Kurume…

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2024.11.05

論文・学会発表

試験実施例: 当社肺および腎臓線維化モデルを用いたTNIK阻害剤の薬効評価データがNature Biotechnology誌に掲載されました。

本日は、線維化に着目して医薬品開発を行い、当社でマウスを用いた前臨床試験を実施後に、その研究結果をNature Biotechnology誌に投稿された、Insilico Medicine社様の論文をご紹介致します。             こちらの論文ではAIを用いてTRAF2- and NCK-interacting kinase (TNIK) を抗線維化のターゲットと特定し、肺、皮膚、腎臓の線維化モデル動物を用いて前臨床試験を実施し、臨床試験まで進まれた結果が記載されております。                           上記の様に複数臓器に渡る線維化に対して、同一化合物がその治療効果を示していることが見られます。 これまでも線維化に関わる治療薬開発において、肝臓、肺、腎臓、腸、皮膚など複数臓器に渡って同一化合物を評価し、その中で特に有望な疾患に対する開発を進められた企業様もいらっしゃいます。 こういったご依頼を頂ける理由としては、当社が特に炎症・線維化疾患の病態評価に注力して1,000を超える企業様と試験を実施してきたことによる実績と経験によるものと考えております。 前述のように炎症・線維化を中心とした病態評価を多数経験し、関連因子や病態の評価経験が豊富にあることから、お客様が開発されている化合物に適切な試験デザインのご提案が可能です。      

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2024.10.24

商品とサービス

新CROサービス:陽性対照Lenvatinibを用いたHCC薬効評価試験のご紹介

本日は、新しい薬効評価試験サービスとして、STAM-IOモデルの陽性対照にLenvatinibを設定し、ローンチしましたのでご紹介いたします。 陽性対照として設定したLenvatinibはマルチターゲット阻害剤(VEGFR2(KDR)/VEGFR3(Flt-4) )です。 Vehicle群と比較してLenvatinib投与群では生存率および腫瘍増殖率を有意に改善し、Lenvatinibによる抗腫瘍効果が確認されました。 Lenvatinibを用いた薬効評価試験のデザイン例は以下の通りです。                           薬効評価試験における陽性対照の意義は、既知の有効な治療と同程度の被験物質の有効性を示すこと、及び、陽性対照と直接比較して被験治療の優越性を示すことにより被験治療の有効性を示すことです。つまり、陽性対照を設定することで、被験物質の薬効を陽性対照と比較して評価することが可能です。     このポジティブコントロールを用いて、貴社の被験物質の薬効評価試験を実施するのはいかがでしょうか。 当社STAM-IOモデルのサービス内容について、さらに詳細にお知りになりたい方は、お気軽にお問い合わせください    

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